CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM

Dompidone chuyên Điều trị các triệu chứng ăn không tiêu, buồn nôn... được Cơ quan quản lý nhà nước cấp giấy xác nhận công bố lưu hành trên toàn quốc, Số: VD-20513-14

THÔNG TIN 

Chữa trị các triệu chứng ăn không tiêu mà thường liên quan đến sự chậm làm rỗng dạ dày, trào ngược dạ dày thực quản và viêm thực quản. Cảm giác đầy bụng , mau no, căng tức bụng, đau bụng trên , đầu hơi, ợ hơi…

CÔNG THỨC

Mỗi viên nén có chứa:

Domperidon (Domperidon maleat) 10,0mg    

Tá dược vừa đủ cho 1 viên nén      

HƯỚNG DẪN 

- CHỈ ĐỊNH

Điều trị các triệu chứng nôn và buồn nôn

- LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:

Dùng uống

Chỉ nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gain ngắn nhất để kiểm soát nôn và buồn nôn

Nên uống Dompidone trước bữa ăn. Nếu uống sau bữa ăn, thuốc có thể bị chậm hấp thũ

Bệnh nhân nên uống thuốc vào thời gian cố định. Nếu bị quên một liều, có thể bỏ qua liều đó và tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình như cũ. Không nên tăng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Thời gian điều trị tối đa không nên vượt quá một tuần

Người lớn và trẻ vị thành niên ( từ 12 tuổi trở lên và cân nặng từ 35kg trở lên): Viên 10mg, có thể dùng lên đến 3 lần/ngày, liều tối đa là 30mg/ngày

Trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ, trẻ em (dưới 12 tuổi) và trẻ vị thành niên dưới 35kg: Do cần dùng liều chính xác nên không thích hợp dùng.

- CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không dùng trong trường hợp bị xuất huyết tiêu hóa, tắt ruột cơ học hoặc thủng tiêu hóa.

Quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Không dùng  ở bệnh nhân có khối u tuyến yên tiết prolactine

Không dùng cho trẻ em dưới 1 tuổi

- THẬN TRỌNG

Khi dùng cùng lúc với kháng axít và thuốc giảm tiết axít, các thuốc này phải dùng sau bữa ăn.

Ở trẻ nhũ nhi: vì chức năng chuyển hóa và chức năng hàng rào máu não chưa phát triển hòan chỉnh

Dùng thận trọng ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan vì Domperidon maleat chuyển hóa mạnh ở gan

Ở người rối loạn chức năng thận: không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận khi chỉ điều trị cấp một liều dùng duy nhất. Trong trường hợp phải điều trị dài ngày phải giảm liều tuỳ theo mức độ suy thận.

- TÁC DỤNG PHỤ

Tác dụng phụ rất hiếm, vài trường hợp co thắt ruột thoáng qua được ghi nhận. Hiếm gặp các trường hợp dị ứng như là phát ban và nổi mề đay.

Thông báo cho Bác Sĩ hoặc Dược Sĩ biết những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

- TƯƠNG TÁC THUỐC

Dùng cùng lúc với các thuốc kháng cholinergic có thể làm mất tác dụng điều trị ăn không tiêu của Domperidon maleat.

Thuốc kháng axít và thuốc giảm tiết axít không được dùng kết hợp với Domperidon maleat dạng hỗn dịch vì chng làm cho sinh khả dụng sinh học đường uống thấp hơn.

Con đường chuyển hóa chính của Domperidon maleat  qua CYP3A4. các dữ liệu in vitro đề cập đến các thuốc sử dụng phối hợp mà gây ức chế mạnh men này có thể dẫn đến kết quả là tăng nồng độ Domperidon maleat trong máu như các thuốc: azole, kháng sinh họ macrolic, thuốc ức chế HIV protease, nefazodone.

Vì Domperidon maleat  có tác động lên vận động dạ dày, nó có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu các thuốc uống đồng thời, đặc biệt là các thuốc giải phóng hoạt chất kéo dài hoặc thuốc tan tại ruột.

NGƯỜI CÓ THAI – CHO CON BÚ

Không khuyến cáo dùng cho phụ nữ nuôi con bú do chưa đủ dữ liệu

Cần cân nhắc giữa lợi ích điều trị và nguy cơ tiềm tàng khi dùng cho phụ nữ có thai, đặc biệt là 3 tháng đầu.

- QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ

Triệu chứng: bao gồm ngủ gà, mất định hướng và phản ứng ngoại tháp, đặc biệt ở trẻ em.

Điều trị: theo dõi điện tâm đồ do có khả năng kéo dài khoảng QT

Các thuốc kháng tiết cholin, thuốc điều trị Parkinson, hay thuốc kháng histamin với đặc tính kháng tiết cholin có thể gip ích trong việc kiểm sốt các phản ứng ngoại tháp.

- BẢO QUẢN:

Nơi khô thoáng, tránh ánh sáng.

- ĐÓNG GÓI:

Hộp 3 vỉ - 10 viên nén /vỉ

- HẠN DÙNG:

36 tháng kể từ ngày sản xuất

ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN CỦA BÁC SỸ